샤페론이 이틀 연속 급등세를 보이고 있다. 개발 중인 아토피 치료 후보물질의 미국 임상 2상을 지속하라는 권고를 받았다는 소식이 전해진 영향으로 분석된다.

4일 회사측에 따르면 “미국 식품의약국(FDA) 산하의 SMC로부터 임상 2상 중인 아토피 치료 후보물질 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험 지속을 권고받았다”고 밝혔다.

앞서 샤페론은 지난 5월에도 SMC로부터 1차로 임상 지속을 권고받은 바 있다고 밝혔다.

이번 2차 임상 지속 권고에 따라 샤페론은 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 임상 환자군에 대한 투약 시험을 할 계획이다.

샤페론이 하고 있는 누겔에 대한 미국 임상 2상은 다양한 인종의 경증·중등증 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 검증하기 위해 진행되고 있다.

누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 염증복합체 억제 기전의 아토피 치료제 후보물질이다. T림프구에 의한 염증반응 차단을 통해 아토피 피부염을 치료할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 특히 선택적 T림프구 억제 기전으로 염증억제 외에 다른 면역계에 영향을 덜 미치도록 설계됐다고 회사 측은 강조했다.
업계에 따르면 글로벌 아토피 치료제 시장은 지난 2023년 기준 169억달러(약 23조원)로 추정되며 오는 2032년 408억달러(약 55조원)를 초과할 것으로 전망된다. 관련 시장의 성장에도 불구하고 아토피 피부염 환자들은 부작용과 불충분한 효과 등으로 인해 새로운 의약품 개발을 요구하고 있어 글로벌 빅파마들이 관심을 가지고 있는 분야다. 특히 누겔은 유효성뿐만 아니라 안전성 측면에서 경쟁약보다 탁월해 어린이 아토피 시장도 적극 공략할 것이라고 회사 측은 설명했다.

글로벌에픽 증권팀 박진현 기자 epic@globalepic.co.kr