[특징주] 바이오스마트, 코로나19 진단키트 '게임체인저'...식약처 타액 PCR키트 품목허가 부각

바이오스마트가 강세다. 타액을 이용한 코로나 19 진단키트를 개발해 식약처로부터 품목허가를 얻은 것이 부각되고 있다.

8일 업계에 따르면 코로나 19가 재차 창궐하면서 진단키를 비롯해 마스크 등이 품귀 현상을 빚고 있다.

이러한 가운데 증시에서는 코로나 19 진단키트 업체들이 일제히 강한 상승세를 보이고 있다.

식품의약품안전처에 따르면 체외진단기기와 진단 시약을 개발하는 바이오스마트 자회사 에이엠에스바이오가 개발한 코로나 타액 PCR 키트 ‘에이플러스체큐(A+CheQ)’가 품목허가를 받았다.
에이플러스체큐 이전, 타액 PCR 진단 키트가 국가 기관에서 안전성·유효성을 공식 인정받은 건 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 서모피셔사이언티픽 ‘태크패스(TaqPath) 콤보 키트 2.0’가 유일하다.

국내에서 타액으로 하는 전문가용 PCR키트가 정식으로 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 결과도 약 1시간 만에 나온다.

글로벌에픽 증권팀 박진현 기자 epic@globalepic.co.kr