[특징주] 시너지이노베이션, 비만치료제 게임체인저 '티솔라질린' 임상2a 식약처 승인...美 FDA 승인 진행

시노지이노베이션이 강세다. 자회사인 뉴로바이오젠이 ‘티솔라질린(Tisolagiline, 물질명: KDS2010)’의 알츠하이머 치매 및 비만 적응증 치료제 임상 2a상에 대한 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 소식에 영향을 바은 것으로 풀이된다 .

19일 한 매체에 따르면 티솔라질린은 현재 FDA에 알츠하이머 치매 및 비만적응증 임상 2a상 IND승인을 위한 Pre-IND작업 및 심사도 진행 중에 있다. 한국에 이어 미국에서 차례로 임상시험을 진행할 예정이다.

뉴로바이오젠에 따르면 티솔라질린은 질병조절치료제(disease modifying drug)로서 근본적인 질병 치료가 가능한 혁신적인 ‘best-in-class’ 치료제로서의 가능성을 제시한다. 또 기존 비만치료제의 부작용 - 오심, 구토, 식욕억제, 투약 중단 후 내성 유발(일명, 요용현상)을 최소화하고, 선택적인 억제 기전을 통해 갈색지방 및 베이지색지방의 열발생율과 에너지대사율을 상승시켜 식욕억제 없이 지방 감소를 유도하는 비만 치료제로도 평가받고 있다.
한편 다수의 임상 성공 경력을 쌓은 씨엔알리서치는 지난해 미국에 법인을 설립해 한국 ·미국에서 동시에 임상시험 수행하는 서비스를 제공하고 있다. 실제 다수 임상시험에서 FDA 승인을 이끌어냈으며, 유럽의 EMA 승인 또한 받은 경험이 있다.

뉴로바이오젠 관계자는 “향후 국내 및 미국에서 진행되는 임상시험을 성공적으로 수행해 급속도로 성장하는 비만치료제 시장의 게임체인저가 되겠다”고 전했다.

한편 시노지이노베이션은 뉴로바이오젠의 지분 55.11%를 보유하고 있다.

글로벌에픽 증권팀 박진현 기자 epic@globalepic.co.kr