20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 쿠라온콜리지와 교와키린 주식회사 및 교와키린, Inc.는 협력 및 라이센스 계약을 체결했고, 이번 계약은 쿠라온콜리지의 제품 후보인 지프토메닙을 개발하고 상용화하기 위한 것으로, 이는 급성 골수성 백혈병(AML) 및 기타 혈액 악성 종양 치료를 위한 강력하고 선택적인 경구용 메닌 억제제이다.
교와키린은 계약에 따라 지프토메닙의 개발 및 상용화를 확대할 수 있는 옵션을 보유하고 있으며, 이는 위장관 기질 종양(GIST) 및 기타 고형 종양 적응증을 포함한다. 이 옵션은 진행 중인 개념 증명 연구에서 임상 데이터를 수신한 후 특정 기간 내에 행사할 수 있다.
미국 내 개발 및 상용화에 있어 쿠라온콜리지는 모든 개발, 제조 및 규제 활동을 주도하며, 상용화 전략 개발을 담당한다. 계약 조건에 따라 양 당사자는 지프토메닙의 미국 내 규제 승인을 지원하기 위한 연구 및 개발 활동을 수행할 예정이다.
양 당사자는 향후 몇 년간 AML 및 기타 혈액 악성 종양에 대한 지프토메닙의 단독 요법 및 활성 성분과의 병용 요법에 대한 여러 임상 시험을 실시할 계획이다. 각 당사자는 개발 계획에 따라 할당된 활동을 수행하며, 쿠라온콜리지는 2028년 말 이전에 수행될 예정인 초기 개발 계획에 명시된 개발 활동에 대한 자금을 지원할 것이다.
또한, 양 당사자는 미국 내 개발 계획에 포함된 모든 개발 활동에 대한 비용을 50/50으로 분담할 예정이다. 규제 승인이 이루어진 후, 쿠라온콜리지는 미국 내 지프토메닙의 상용화 및 판매를 담당하며, 교와키린은 미국 내에서 일정 비율의 공동 프로모션 권한을 가진다.
계약의 재무 조건으로는 쿠라온콜리지가 3억 3천만 달러의 선불금을 받고, 최대 4억 2천만 달러의 단기 마일스톤 지급을 받을 수 있으며, 추가로 5억 1천 3백만 달러의 개발, 규제 및 상용화 마일스톤 지급을 받을 수 있다. 교와키린이 필드 확장 옵션을 행사할 경우, 쿠라온콜리지는 총 2억 2천 8백만 달러의 선불 및 마일스톤 지급을 받을 수 있다. 이로 인해 총 지급액은 최대 14억 9천 1백만 달러에 이를 수 있다.
계약은 미국 내에서 쿠라온콜리지가 교와키린에게 라이센스한 모든 특허권의 유효한 청구가 만료될 때까지 유효하며, 양 당사자는 계약의 해지를 요구할 수 있다. 계약의 구체적인 내용은 쿠라온콜리지의 2024년 12월 31일 종료 연차 보고서에 첨부될 예정이다.
현재 쿠라온콜리지는 여러 차세대 메닌 억제제 후보를 개발하고 있으며, 이는 특정 종양학 적응증 및 대사 질환에 대한 치료를 포함한다. 이러한 노력은 협력에서 명시적으로 제외된다. 현재 쿠라온콜리지는 3억 3천만 달러의 선불금을 포함하여 최대 14억 9천 1백만 달러의 지급을 받을 수 있는 계약을 체결했으며, 이는 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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