인스파이어MD(NSPR), CGUARDIANS II 임상 시험 첫 환자 등록 발표

인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 CGUARDIANS II 임상 시험에서 첫 환자 등록을 발표했다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 인스파이어MD(증권코드: NSPR)는 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템을 이용한 Transcarotid Artery Revascularization(TCAR) 절차에 대한 CGUARDIANS II 임상 시험의 첫 환자가 등록됐다.

이 환자는 오하이오주 신시내티에 위치한 굿 사마리탄 병원의 패트릭 머크 박사에 의해 등록됐으며, 머크 박사는 CGUARDIANS II 연구의 주 연구자이자 공동 연구 책임자 역할을 맡고 있다.

인스파이어MD의 CEO인 마빈 슬로스만은 “CGuard Prime의 CAS 적응증에 대한 FDA 승인을 앞두고 CGUARDIANS II 연구를 시작하게 되어 기쁘다. 이 연구가 성공적으로 진행된다면, 올해 미국에서 약 30,000건의 TCAR 절차가 수행되는 시장을 겨냥할 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 또한 머크 박사에게 초기 등록 이정표를 달성하는 데 도움을 준 것에 대해 감사의 뜻을 전했다.
CGUARDIANS II 연구는 최소 50명의 평가 가능한 환자를 등록하는 것을 목표로 하는 다기관 단일군 임상 시험이다. 이 연구의 목적은 경동맥 내막 절제술로 인한 부작용 위험이 높은 환자에게 FDA 승인된 TCAR 신경 보호 시스템과 함께 CGuard Prime의 급성 장치 성공률과 기술적 성공률을 평가하는 것이다.

인스파이어MD는 자사의 독점적인 MicroNet 기술을 활용하여 경동맥 스텐팅의 산업 표준을 만들고, 뛰어난 급성 결과와 지속적인 무뇌졸중 장기 결과를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.

인스파이어MD의 보통주는 나스닥에서 NSPR로 거래되고 있다. 또한, 인스파이어MD는 투자자들에게 중요한 정보를 웹사이트에 게시하고 있으며, 자세한 내용은 www.inspiremd.com을 방문하면 확인할 수 있다.



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미국증권거래소 공시팀