11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 아납티스바이오가 ANB032의 임상 2B 시험 결과를 발표하고 2024 회계연도 연말 현금 보유 추정치를 제공했다.
ANB032는 BTLA 작용제로, 전 세계 201명의 환자를 대상으로 한 ARISE-AD 시험에서 중등도에서 중증의 아토피 피부염(AD) 또는 습진에 대한 단독 요법으로서 주요 및 부차적 목표를 달성하지 못했다.ANB032는 안전성 신호가 관찰되지 않았으며 잘 견딜 수 있었다.
ARISE-AD 연구는 중등도에서 중증의 AD 환자에서 ANB032 단독 요법의 효능, 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가했다.
환자들은 12주 동안 100mg의 피하 ANB032를 4주마다, 400mg을 4주마다 또는 2주마다 투여받거나 위약을 받도록 무작위 배정되었다.주요 및 부차적 목표는 14주 차에 평가되었다.
이전 치료 경험에 관계없이 ANB032는 Eczema Area and Severity Index 점수에서 기초 대비 최소 75% 개선을 달성한 환자의 비율(EASI-75) 및 14주 차의 모든 부차적 목표를 달성하지 못했다.
주요 목표에서 ANB032를 투여받은 환자들의 절대 반응률은 최소 목표 제품 프로필에 근접했으나, 특히 미국에서 역사적 기준을 초과하는 높은 위약 반응률이 관찰되었다.ANB032는 모든 용량에서 잘 견딜 수 있었으며 안전성 신호가 관찰되지 않았다.
이전 연구와 일치하게, 데이터는 ANB032의 안전성과 내약성 프로필이 우수함을 보여주며, 세 가지 활성 용량 그룹에서 한 참가자가 AD 악화로 인한 중대한 이상 반응(SAE)을 경험했으며, 두 명의 위약 참가자가 SAE를 경험했다.이상 반응(AE)에서 용량 관계나 불균형이 없었고 안전성 신호가 관찰되지 않았다.가장 흔하게 관찰된 AE는 비인두염, 아토피 피부염 및 두통이었다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자가 약 4억 1,500만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
이 추정치는 잘못될 수 있는 가정에 기반하고 있으며, 회사는 예상보다 빨리 자본 자원을 사용할 수 있다.
이 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법 및 기타 연방 증권법의 '안전한 항구' 조항 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
여기에는 ANB032의 향후 개발 및 회사의 연말 현금 잔고 및 현금 운영 기간에 대한 추정과 같은 역사적 사실을 설명하지 않는 모든 진술이 포함된다.
이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 이러한 진술에서 논의된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 보고서 날짜 기준으로만 유효하며, 회사는 이 보고서 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.
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미국증권거래소 공시팀
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