코렌텍, 세계 최초 신소재 무릎 인공관절 美 FDA 승인...1000만달러 시장 공략

[글로벌에픽 증권팀 박진현 CP] 인공관절 전문 기업 ㈜코렌텍(104540, 대표이사 구본철)이 자사의 무릎 인공관절 제품군인 EXULT Knee System의 새로운 삽입물 제품인 UCR(Ultra Congruent & Cruciate Retaining) 타입에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.

이번 FDA 승인을 받은 UCR 타입 경골삽입물(Tibial Insert)는 기존 자사 제품의 한계를 극복하고, 외과의사가 후방십자 인대를 절제하거나 유지하는 수술 방식 모두에 적용이 가능한 제품으로, 수술 기법의 다양성과 환자 맞춤형 치료 옵션을 크게 확대할 수 있을 것으로 기대된다.

23일 코렌텍에 따르면, 기존 자사의 UC 타입은 후방십자인대를 제거하는 외과의에게만 적합한 구조로, 후방십자인대를 보존하려는 외과의사의 수술 기법에는 적합하지 않은 제한점이 있었다. 이에 코렌텍은 수술 방식의 유연성을 높이기 위해, 후방십자인대를 유지하거나 절제하는 모든 외과의사가 사용할 수 있는 UCR 타입을 새롭게 개발한 것이다.

코렌텍은 이번 제품군 확장으로 글로벌 경쟁력이 강화될 것으로 전망하고 있다. 이번 UCR 타입 개발을 통해 코렌텍의 EXULT System은 ▲CR(Cruciate Retaining) ▲PS(Posterior Stabilized) ▲CPS(Constrained PS) ▲UCR 타입 등 총 4가지 삽입물 라인업을 갖추게 되며, 환자 상태와 외과의사의 수술 선호도에 따라 더 폭넓은 선택지 제공이 가능해졌기 때문이다.
또한 ㈜코렌텍은 출시 이후 빠른 시장 반응 및 매출 고성장 기대하고 있다. UCR 타입은 2025년 4월 미국 시장에 본격 출시된 이후, 올해 안에 약 605만 달러의 매출을 기록할 것으로 예상하고 있다. 이후 매출은 매년 30% 이상 성장세를 기대하며, 2026년에는 약 786만 달러, 2027년에는 1,000만 달러 이상이 예상된다.

코렌텍 구본철 대표이사는 “UCR 타입 제품은 다양한 수술 접근 방식을 지원하는 혁신적 솔루션으로, 글로벌 무릎 인공관절 시장에서 코렌텍의 기술력을 다시 한번 입증했다”며 “앞으로도 환자 중심의 제품 개발과 미국 시장 확대에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

[글로벌에픽 증권팀 박진현 CP / epic@globalepic.co.kr]