24일 업계에 따르면 비만치료제가 세계적으로 돌풍을 일으키고 있는 가운데 글로벌 빅파마들이 먹는 료제 개발에 속도를 내고 있다. 현재까지 나온 비만치료제는 모두 주사제로 투약 편의성이 떨어지는 만큼 경구용 개발에 성공할 경우 ‘게임체인저’가 될 것으로 전망된다.
이런 가운데 화이자나 로슈 등 글로벌 빅파마들은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 경구용 비만치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 스위스 제약사 로슈는 최근 경구용 비만치료제 ‘CT-996’의 임상 1상 결과를 공개했다. 주사를 맞을 필요 없이 하루 1회 복용하면 되는데 플라시보 대조 그룹과 비교했을 때 4주 이내 체중이 평균 6.1% 감소했고 관련 부작용도 다른 체중 감량 약물과 크게 다르지 않았다.
화이자는 GLP-1 계열 경구용 비만치료제 '다누글리프론'의 개발 재개했다. 하루 2회 복용하는 방식의 경구용 비만 치료제로 높은 부작용 확률과 투약 중단 비중으로 개발 중단을 선언했던 품목이다.
GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 늘려주면서 포만감을 느끼게 해 당뇨와 비만에 치료효과가 탁월한 것으로 알려지고 있다. 실제로 비만치료제 시장은 덴마크 노보 노디스크와 미국 일라이릴리가 양분하고 있는 가운데 두 GLP-1 호르몬을 대상으로 한 비만치료제로 식욕을 억제하고 적은 식사로도 포만감을 느끼게 만들어 체중을 감량하는 방식이다.
다만 노보 노디스크의 ‘삭센다’ ‘위고비’, 일라이릴리의 ‘젭바운드’ 등은 모두 주사제로 투약 편의성이 떨어진다.
애니젠은 신약개발 기업들과 펩타이드 신약물질 CDMO 사업도 진행하고 있다. 여기에 자체 펩타이드 신약개발도 나서고 있다. 최근 일본 CRO업체와 계약을 체결해 GLP-1 성분 당뇨·비만 펩타이드 치료제(AGM-217) 비임상시험을 진행하고 있다.
특히 애니젠은 국내에서 유일하게 펩타이드 제조 GMP 인증공장을 보유했다. 5000여종의 펩타이드 바이오 소재를 개발해 펩타이드 의약품의 원료의약품(API) 공급 사업을 하고 있다.
현재 미국 FDA에도 API 허가를 받기 위해 '원료의약품 등록제도자료(DMFs)' 준비 및 cGMP 승인 신청도 추진하고 있어 계획대로 내년 FDA 원료의약품(API) 제조 허가를 받게 되면 미국 등 해외 공급도 본격화될 것으로 전망되면서 GLP-1 비만치료제 시장의 핵으로 부상할 전망이다.
글로벌에픽 증권팀 박진현 기자 epic@globalepic.co.kr
