14일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리든파마슈티컬스는 2024년 6월 30일 종료된 분기에 대한 최근 비즈니스 하이라이트를 발표했다.
2024년 8월 14일, 엘리든파마슈티컬스는 2024년 2분기 운영 결과에 대한 보도자료를 발표했다.
보도자료에는 현재 진행 중인 1b 단계 임상시험에서 13명의 참가자에 대한 업데이트된 데이터가 포함되어 있으며, 이 시험은 신장 이식에서 거부 반응 예방을 위한 테고프루바트의 효과를 평가하고 있다.
현재 80명의 참가자(예상 모집 인원의 3분의 2)가 2단계 BESTOW 시험에 등록되었으며, 5천만 달러의 사모펀드 조달을 완료했다.회사는 2025년 12월까지 충분한 유동성을 확보할 것으로 예상하고 있다.
엘리든파마슈티컬스의 CEO인 David-Alexandre C. Gros, M.D.는 "우리는 5천만 달러의 사모펀드 조달 이후 강력한 재무 상태로 하반기에 진입했으며, 신장 이식 분야의 이식 커뮤니티로부터의 진행 상황과 반응에 대해 매우 고무적이다"라고 말했다.
2024년 2분기 및 최근 기업 발전 사항으로는 2024년 7월에 진행 중인 2단계 BESTOW 시험에서 80번째 참가자가 등록되었으며, 테고프루바트의 신장 이식 환자에서의 거부 반응 예방 효과를 평가하기 위해 타크롤리무스와의 직접 비교가 이루어지고 있다.
2024년 6월 미국 이식 학회(ATC)에서 발표된 업데이트된 데이터에 따르면, 13명의 참가자에서 테고프루바트는 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 이식 후 30일 이후 모든 보고된 시점에서의 평균 추정 사구체 여과율(eGFR)은 70.5 mL/min/1.73m2였다.
두 명의 참가자는 이식 후 12개월 이상 치료를 받았으며, 두 사람 모두 이식 후 1년 시점에서 평균 eGFR이 90 mL/min/1.73m2 이상이었다.
2024년 12월까지 신장 이식에서 테고프루바트의 2단계 BESTOW 시험 등록을 완료할 예정이다.
2025년 중반에는 신장 이식에서 테고프루바트의 장기 안전성 및 효능 확장 연구에 대한 업데이트된 중간 임상 데이터를 보고할 예정이다.
회사는 2024년 3월 28일 SEC에 제출된 연례 보고서(Form 10-K)와 2024년 5월 15일 SEC에 제출된 분기 보고서(Form 10-Q)의 재무제표를 수정할 예정이다.
이 회계 재분류는 비현금이며 회사의 운영이나 현금, 현금성 자산 및 단기 투자, 현금 유동성에 경제적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.
엘리든파마슈티컬스는 2024년 2분기 말에 약 8360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2분기 동안 사모펀드 조달에서 받은 5천만 달러를 포함한다.
엘리든파마슈티컬스는 생명 위협적인 질환의 관리 및 치료를 위한 면역 조절 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
회사의 주요 연구 제품은 CD40 리간드(CD40L)에 대한 높은 친화력을 가진 항-CD40L 항체인 테고프루바트이다.
CD40L 신호 전달의 중심 역할은 비림프구 고갈 면역 조절 치료 개입을 위한 매력적인 표적이 된다.
엘리든파마슈티컬스는 신장 이식, 이종 이식 및 근위축성 측삭 경화증(ALS)에서의 전임상 및 임상 연구를 수행하고 있다.엘리든파마슈티컬스는 캘리포니아주 어바인에 본사를 두고 있다.
2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 재무 결과는 회사의 보도자료에 포함되어 있다.
또한, 회사는 2023년 12월 31일 종료된 회계 연도에 대한 재무제표와 2024년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 재무제표에 대한 이전의 모든 발표 및 커뮤니케이션은 더 이상 신뢰할 수 없다고 밝혔다.이 보도자료에는 상당한 위험과 불확실성을 포함한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 진술은 회사의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 것으로, 임상 시험 등록, 제품 후보의 개발 및 성공, 회사의 자본 자원 및 운영 자금 조달 능력 등을 포함한다.실제 결과는 다양한 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.
엘리든파마슈티컬스는 2024년 2분기 말에 약 8360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 5천만 달러의 사모펀드 조달을 포함한다.
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미국증권거래소 공시팀
