17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 17일, 컬리넌매니지먼트(증권코드: CGEM)는 호주에서 전신성 홍반 루푸스(SLE) 치료를 위한 CD19xCD3 이중 특이적 T세포 결합제인 CLN-978의 글로벌 1상 임상 시험을 시작하기 위한 인간 연구 윤리 위원회(HREC)의 승인을 받았다.SLE는 전 세계적으로 약 43만 명의 환자에게 영향을 미치는 질환이다.
현재 사용 가능한 치료법은 치료 중단 후에도 증상이 완화되지 않으며, 대부분의 환자는 질병 경과를 수정하지 않고 증상을 치료하기 위해 평생 면역 억제를 필요로 한다.
CLN-978은 T세포 지향의 효능을 제공하고, 즉시 사용 가능한 접근성과 편리한 투여를 가능하게 하는 새로운 CD19 이중 특이적 T세포 결합제이다.
컬리넌매니지먼트의 최고 의학 책임자인 제프리 존스 박사는 "호주에서 SLE에 대한 CLN-978의 글로벌 연구를 시작하기 위한 첫 번째 승인을 받게 되어 기쁘다"고 말했다.
그는 "우리는 자가면역 질환에 대한 글로벌 임상 개발 전략을 신속하게 실행하는 데 집중하고 있으며, 오늘의 승인은 SLE로 고통받는 전 세계 환자들을 치료하기 위한 중요한 단계이다"라고 덧붙였다.
또한, 컬리넌매니지먼트는 이 연구를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청서를 제출했다.
CLN-978은 매우 높은 친화력으로 CD19에 결합하여 CD19을 발현하는 표적 세포를 효과적으로 공격하도록 설계된 이중 특이적 T세포 결합제이다.
CLN-978은 자가면역 질환인 SLE 및 류마티스 관절염 환자에게 편리한 즉시 사용 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.SLE는 만성 자가면역 질환으로, 면역 체계가 환자의 조직을 공격하는 질환이다.
SLE의 가장 일반적인 증상으로는 피부 발진, 관절염, 발 및 눈 주위의 부기, 극심한 피로, 저열 등이 있다.
SLE 환자의 약 40%는 신장 질환인 루푸스 신염을 앓고 있으며, 이는 SLE의 가장 흔한 심각한 증상이다.SLE는 여성, 유색인종, 가임기 여성에게 더 많이 발생한다.
이 회사는 질병의 주요 원인을 억제하거나 면역 체계를 활용하여 질병 세포를 제거하는 임상 단계 자산의 다양화된 포트폴리오를 전략적으로 구축하였다.
현재 컬리넌매니지먼트는 자가면역 질환 및 암의 다양한 적응증에 대해 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 각 단계에서 가장 유망한 분자만을 신속하게 임상으로 진입시키기 위해 엄격한 기준을 적용하고 있다.
현재 컬리넌매니지먼트는 자가면역 질환 및 암에 대한 새로운 치료 솔루션을 환자에게 제공하기 위해 노력하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
