2024.09.19(목)
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 FDA가 소송을 제기했고 YUTREPIA의 방어 계획을 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 리퀴디아테크놀러지스는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원에 FDA의 Tyvaso DPI에 대한 3년 임상 조사 독점권 부여 결정을 도전하는 소송(FDA 소송)을 제기했다.

또한, 2024년 8월 20일, 유나이티드 테라퓨틱스는 리퀴디아의 수정된 신약 신청(NDA)인 YUTREPIA(트레프로스틴일) 흡입 분말에 대한 FDA의 수용을 도전하는 소송을 자발적으로 기각했다.

2024년 9월 16일, 유나이티드 테라퓨틱스는 FDA 소송에서 FDA에 대한 새로운 반소를 제기하며 리퀴디아의 NDA 수용에 대한 도전을 재확인했다.

리퀴디아테크놀러지스는 YUTREPIA 출시 능력을 강력히 방어하고 이러한 주장에 대해 자신을 방어할 계획이다.2024년 9월 17일, 리퀴디아테크놀러지스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 마이클 카세타로로, 그는 최고 재무 책임자이자 최고 운영 책임자이다.

또한, 이 보고서에는 104번 전시물로 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일이 포함되어 있다.


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미국증권거래소 공시팀

공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819576/000110465924100714/0001104659-24-100714-index.htm

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