4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 3일, 트레비쎄라퓨틱스가 임상 개발 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다.
회사의 2b상 CORAL 시험은 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 위한 연구로, 목표 연구 등록의 50%가 등록됐다.이는 사전 지정된 샘플 크기 재추정(SSRE)에 필요한 환자 수이다.
SSRE는 마지막 환자가 6주 치료를 완료한 후 수행될 예정이며, SSRE 결과는 2024년 12월에 발표될 것으로 예상된다.
SSRE의 세 가지 잠재적 결과는 현재 샘플 크기 유지(N=160), 사전 지정된 범위 내에서 샘플 크기 증가, 또는 무용성 평가이다.샘플 크기에 조정이 없을 경우, 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.
또한, 회사의 인체 남용 잠재력 연구가 투약을 완료했으며, 주요 결과는 2024년 12월에 발표될 예정이다.
이 보고서에 포함된 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.
이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 표현되거나 암시된 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 진술에는 회사의 사업 계획 및 목표, Haduvio에 대한 향후 계획 또는 기대, 임상 시험에 대한 계획 및 일정 등이 포함된다.
회사의 제품 후보 개발 활동의 성공 및 시기에 대한 불확실성, 임상 시험에서 긍정적인 데이터가 동일하거나 다를 위험, 적응증의 후속 임상 시험 결과를 반드시 예측하지 않을 위험, 회사의 전략 실행 능력에 대한 불확실성, 미국 및 해외에서 Haduvio 개발 경로에 대한 규제 당국의 데이터에 대한 견해에 대한 불확실성, 회사의 현금 소진 추정, 향후 비용 및 기타 재무 결과에 대한 불확실성 등이 이러한 미래 예측 진술의 불확실한 성격에 기여하는 위험이다.
이 보고서에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 유효하며, 회사는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.
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미국증권거래소 공시팀
