에스씨엠생명과학, 41조 시장 아토피 2025년 조건부 품목허가...세계 최초 아토피 장기지속성 가능성 성공

에스씨엠생명과학이 세계 최초로 아토피 피부염에 대해 장기지속성 가능성을 인정 받고 오는 2025년 조건부 품목허가를 목표로 하고 있다.

5일 사업보고서에 따르면 줄기세포치료제 임상파이프라인은 2025년 조건부 품목허가가 목표인 만성 이식편대숙주질환을 비롯해 중등증-중증 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피 피부염 총 3가지 질환을 하고 있다.

이 가운데 중등증-중증의 아토피 피부염 같이 기존 치료제로는 장기적인 효능을 볼 수 없거나 근원적인 치료가 힘들었던 질환을 대상으로 시장을 확대할 계획을 가지고 있다.

에스씨엠생명과학은 아토피 피부염 환자들에게 안전하고 오래 지속되는 효과를 제공할 수 있는 치료제 개발을 목표로 삼고 있다. 2상 임상시험에서 안전성과 우수한 내약성을 입증하는데 성공했다.
회사의 기술은 위약에 비해 줄기세포 치료를 받은 피험자에서 12주차에 통계적으로 유의미하게 높은 1차 평가변수(EASI-50)를 입증했으며, 줄기세포 투여와 관련된 부작용은 없었다. 또한, 24주차에 EASI-50, 75, 90 반응률을 보이는 피험자를 식별하여 확인하는 것으로, 치료 후 약물의 지속 효과에 대한 상당한 잠재력을 지니고 있음을 확인했다.

이번 임상 결과는 글로벌 최고 학술지인 JACI(Journal of Allergy and Clinical Immunology)에 게재되어 아토피 피부염 치료 효과의 장기지속성에 대한 새로운 가능성을 인정받았다.

중등증-중증 아토피 피부염 치료제는 1상 임상시험을 완료 후 국내 11개 병원에서 4개 병원을 추가하여 총15개 병원에서 2상 임상시험을 진행하였으며, 2022년 6월 시험 대상자 등록 및 투약을 완료하였습니다. 2023년 1/2상 임상시험 결과를 발표하였으며, 국내외 전략적 기술이전 파트너들과의 논의를 통해 임상 3상을 준비하고 있다.

한편 오는 2035년 아토피 시장규모는 약 41조원에 달할 것으로 전망된다.

글로벌에픽 증권팀 박진현 기자 epic@globalepic.co.kr