몬테로사쎄라퓨틱스(GLUE), 임상 연구 진행 상황 업데이트 발표

몬테로사쎄라퓨틱스(GLUE, Monte Rosa Therapeutics, Inc. )는 임상 연구 진행 상황을 업데이트하여 발표했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 몬테로사쎄라퓨틱스가 2024년 12월 5일에 발표한 보도자료에 따르면, MYC 유도 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중인 MRT-2359의 1/2상 연구에서 긍정적인 안전성 프로파일과 GSPT1 분해의 목표 수준을 달성했다.

이 연구는 21일 투약 후 7일 휴약하는 약물 투여 일정에서 진행되었으며, 추천되는 2상 용량은 하루 0.5mg으로 결정되었다.

몬테로사쎄라퓨틱스는 2025년 1분기에 바이오마커 및 활동 데이터 등 추가적인 MRT-2359 1/2상 연구의 임상 결과를 공유할 예정이다.
MRT-2359는 몬테로사쎄라퓨틱스가 발견하고 개발한 GSPT1을 표적으로 하는 경구용 생물학적 분해제이다. 이 약물은 MYC 유도 종양에서 GSPT1의 분해를 유도하여 항종양 효과를 나타내는 것으로 설계되었다.

연구에 따르면, 환자들은 6개의 용량 수준에서 MRT-2359를 투여받았으며, 다양한 종양 유형이 포함되었다. 안전성 평가 결과, 5/9 투여 일정에서 0.5mg 및 1mg의 용량이 일반적으로 긍정적인 안전성 프로파일을 보였고, 21/7 일정에서는 0.5mg 및 0.75mg이 긍정적인 안전성 프로파일을 보였다. 0.5mg의 21/7 투여 일정이 1/2상 연구의 추천 용량으로 선택되었다.

MRT-2359의 약리학적 효과는 GSPT1 단백질 수준의 질량 분석 측정을 통해 평가되었으며, 모든 용량 수준에서 약 60%의 GSPT1 분해가 관찰되었다. 몬테로사쎄라퓨틱스는 MRT-2359의 임상 결과를 계속 수집하고 평가하고 있으며, 2025년 1분기에 업데이트된 데이터를 공유할 예정이다.

몬테로사쎄라퓨틱스는 현재 2028년까지 자금 조달이 가능하며, 여러 임상 시험 결과를 통해 자금을 확보할 계획이다. 이 회사는 또한 로슈와 협력하여 암 및 신경 질환에 대한 MGDs를 개발하고 있으며, MRT-6160은 1상 연구 중에 있다. MRT-8102는 IL-1β/NLRP3 유도 염증 질환을 위한 NEK7 표적 MGD로, 2025년 상반기에 IND 제출이 예상된다.

현재 몬테로사쎄라퓨틱스는 MYC 유도 종양에 대한 치료의 필요성이 높고, 기존의 치료법으로는 해결할 수 없는 문제를 해결하기 위해 노력하고 있다. 이 회사의 재무 상태는 강력하며, 향후 임상 개발에 대한 기대가 크다.


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미국증권거래소 공시팀