10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 투어말린바이오(투어말린)(NASDAQ: TRML)는 생명에 영향을 미치는 면역 및 염증 질환 환자들의 삶을 극적으로 개선하기 위한 혁신적인 의약품을 개발하는 후기 단계의 임상 생명공학 회사로서, 오늘 오전 10시(동부 표준시)부터 투자자 데이를 개최하며 파이프라인의 진행 상황과 전략적 우선 사항에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.
'우리는 pacibekitug의 개발 노력에 집중하고 있으며, 이 프로그램의 잠재력을 극대화하기 위해 노력하고 있다'고 투어말린의 공동 창립자이자 CEO인 산딥 쿨카르니가 말했다.
'TRANQUILITY 시험의 과잉 등록, 심혈관 과학 자문 위원회의 확장, 새로운 적응증 추가 등 오늘의 업데이트는 우리의 과학적 강점, 팀의 수준, 그리고 전 세계 환자들을 위한 치료 기준 재정의에 대한 우리의 헌신을 반영한다.' 투어말린은 오늘 TRANQUILITY 시험의 과잉 등록을 발표했다.
TRANQUILITY 시험은 pacibekitug의 임상 개발 프로그램의 출발점으로, 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및 기타 심혈관 질환의 잠재적 치료를 위한 것이다.
성공할 경우, TRANQUILITY 시험의 결과는 투어말린이 ASCVD에 대한 3상 준비가 될 것으로 예상된다.투어말린은 심혈관 과학 자문 위원회(CV SAB)를 두 명의 새로운 임원으로 확장했다.
딥락 L. 바트 박사는 투어말린 CV SAB의 의장으로 임명되었으며, 뉴욕시의 마운트 시나이 푸스터 심장 병원의 이사이자 마운트 시나이 의과대학의 심혈관 의학 교수이다.
바트 박사는 여러 혁신적인 심혈관 임상 시험의 주요 연구자로 활동하며 CV SAB에 수십 년의 임상 시험 전문성을 제공한다.
디펜더 길 박사는 세쿼이아 유전학의 CEO로, 약물 개발을 위한 인간 유전적 증거 활용의 전문가이다.길 박사는 투어말린의 전략적 초점에 깊은 통찰력을 더한다.
투어말린은 2025년 2분기에 TRANQUILITY 시험의 주요 결과가 보고된 후 AAA에 대한 2상 개념 증명 시험에 대한 추가 세부 정보를 제공할 예정이다.
투어말린의 TED(갑상선 안병) 개발 프로그램에 대한 업데이트는 현재 진행 중인 2b spiriTED 시험의 결과에 따라 3상 시험의 시작이 결정될 예정이다.
2b spiriTED 시험의 주요 데이터는 2025년 하반기에 예상되며, 투어말린은 그 시점에 TED의 향후 개발 계획에 대한 추가 정보를 제공할 예정이다.투어말린의 투자자 데이는 2024년 12월 10일 오전 10시(동부 표준시)에 진행된다.투자자 데이에 등록하려면 투어말린의 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션을 방문하면 된다.이벤트 후 웹캐스트의 재생이 투어말린의 웹사이트에서 제공될 예정이다.참가자는 이벤트 시작 15분 전에 등록하는 것이 권장된다.
투어말린은 면역 및 염증 질환 환자들의 삶을 극적으로 개선하기 위한 혁신적인 의약품을 개발하는 후기 단계의 임상 생명공학 회사이다.투어말린의 주요 자산은 pacibekitug(TOUR006)이다.
pacibekitug는 최상의 잠재력을 가진 장기 작용, 완전 인간화된 항 IL-6 단클론 항체로, 자연적으로 긴 반감기, 낮은 면역원성 및 IL-6에 대한 높은 결합 친화성을 포함한 차별화된 특성을 가지고 있다.
pacibekitug는 약 450명의 참가자를 대상으로 한 6개의 완료된 임상 시험에서 연구되었다.
투어말린은 현재 pacibekitug를 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 및 갑상선 안병(TED)의 첫 두 적응증으로 개발하고 있으며, 향후 복부 대동맥류(AAA) 및 추가 질환으로 확장할 계획이다.
이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 경우, 1995년 사적 증권 소송 개혁법에서 정의된 바와 같이 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.
이러한 진술은 '믿다', '설계하다', '예상하다', '할 수 있다', '계획하다', '잠재적', '할 것이다'와 같은 단어와 구문으로 식별될 수 있으며, 투어말린의 현재 신념과 기대를 기반으로 한다.
이러한 미래 예측 진술은 pacibekitug의 개발 및 잠재적 치료 이점에 대한 기대, pacibekitug에 대한 현재 및 미래의 임상 시험의 시작, 진행 및 결과에 대한 기대, 투어말린의 개발 계획에 대한 향후 발표의 시기 및 내용, 계획된 2상 개념 증명 임상 시험 및 3상 임상 시험 준비의 시기, pacibekitug의 추가 적응증으로의 확장 가능성에 대한 기대를 포함한다.
이러한 진술은 실제 결과가 이러한 진술에 반영된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 위험과 불확실성은 투어말린의 현재 또는 미래의 제품 후보가 성공적으로 개발되거나 상용화되지 않을 위험, 투어말린의 현재 또는 미래의 제품 후보에 대한 계획된 임상 시험의 지연 또는 중단 위험, 이전 결과가 재현되지 않거나 지속되지 않을 위험, 투어말린의 현재 또는 미래의 제품 후보 또는 그 관리 절차가 예상하는 안전성 또는 효능 프로필을 가지지 않을 위험, 투어말린의 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 대한 추정의 정확성에 대한 위험, 예상되거나 기존의 경쟁의 변화, 규제 환경의 변화, 규제 승인 프로세스의 불확실성 및 시기, 예상치 못한 소송 또는 기타 분쟁, 투어말린의 사업, 임상 시험 및 재무 상태에 대한 거시 경제적 조건의 영향, 그리고 투어말린이 SEC에 제출한 2024년 11월 7일자 분기 보고서의 '위험 요소' 섹션 및 투어말린이 SEC에 제출하는 기타 문서에 설명된 기타 위험과 불확실성을 포함한다.
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미국증권거래소 공시팀
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