17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 마커쎄라퓨틱스가 텍사스 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 췌장암 환자를 위한 MT-601의 임상 조사를 지원하기 위해 95억 원의 보조금을 수여받았다.
CPRIT 보조금은 마커쎄라퓨틱스의 1상 PANACEA 연구(임상시험 등록번호: NCT06549751)를 지원하기 위한 것으로, 이 연구는 전이성 췌장암 환자에서 MT-601의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.
MT-601은 종양 관련 항원(multiTAA) 특이적 T 세포 제품으로, 현재 CD19-CAR 재발 림프종 환자를 대상으로 연구되고 있다(임상시험 등록번호: NCT05798897). 마커쎄라퓨틱스는 이전에 주요 연구자가 시티 오브 호프 국립 의료 센터에서 치료받은 세 명의 연구 참가자에서 지속적인 객관적 반응을 관찰한 초기 안전성과 효능을 발표한 바 있다(보도자료, 2024년 4월 8일). MT-601은 다양한 암 적응증에서 높은 발현을 보이는 여섯 개의 종양 특이적 항원 내에서 여러 표적을 인식할 수 있다.
고형 종양에서 MT-601의 사용은 췌장암 환자에서 전선 화학요법과 함께 치료를 받은 것에 대한 이전 연구의 초기 효능 데이터에 의해 뒷받침된다(췌장 선암에서의 1상 시험(TACTOPS), 2020년 6월 1일; 임상시험 등록번호: NCT03192462). 이 연구에서 TAA 특이적 T 세포 제품은 MT-601에서 사용된 여섯 개의 종양 항원 중 다섯 개를 표적으로 삼았다.
13명의 환자에게 치료가 이루어졌으며, TAA 특이적 T 세포의 투여는 우호적인 안전성 프로필과 지속적인 암 조절과 관련이 있었다. 여기에는 1명의 완전 반응, 3명의 부분 반응 및 6명의 안정 질환이 포함된다. 특히, 4명의 환자에서 측정 가능한 종양 반응이 관찰되었고, 9명의 환자는 화학요법만 받은 역사적 대조군의 중앙 생존 기간을 초과하였다.
마커쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 후안 베라 박사는 "췌장암 환자에 대한 1상 연구에서 MT-601을 탐색하기 위해 CPRIT로부터 95억 원을 수여받게 되어 기쁘다"고 말했다. "CPRIT 신청서는 전문가 패널에 의해 여러 차례 검토되었으며, 이 보조금을 수여받은 것은 우리의 치료법 뒤에 있는 혁신을 강조하고 연구의 잠재적 영향을 인정받는 것이다. " 이 CPRIT 보조금을 포함하여, 회사는 FDA, NIH 및 CPRIT를 포함한 정부 기관으로부터 300억 원 이상의 비희석 자금을 수여받았다.
최근에는 NIH 소규모 기업 혁신 연구(SBIR) 프로그램으로부터 췌장암 환자에 대한 MT-601 조사를 지원하기 위해 20억 원의 보조금을 수여받았다. CPRIT로부터의 95억 원과 함께, 마커쎄라퓨틱스는 이 자금을 췌장암에서 MT-601을 발전시키는 데 사용할 것이며, 2025년 임상 프로그램 시작을 예상하고 있다.
베라 박사는 "CPRIT로부터 총 95억 원과 NIH SBIR 프로그램으로부터 20억 원을 수여받아 림프종을 넘어 췌장암으로 우리의 주요 자산인 MT-601을 발전시키는 것은 우리의 작업에 대한 중요한 인정이며, 검토자들이 우리의 연구에 대한 신뢰를 반영한다"고 덧붙였다. "CPRIT와 NIH의 이러한 경쟁력 있는 보조금의 지원 덕분에 우리는 림프종 환자에 대한 MT-601의 진행 중인 연구에 영향을 주지 않고 췌장암에서 MT-601을 발전시킬 수 있을 것이다."다.
CPRIT은 또한 324명의 저명한 연구자를 텍사스에 유치하였고, 74개의 회사를 텍사스에 설립, 확장 또는 이전하는 것을 지원하였으며, 텍사스의 모든 254개 카운티에 1,010만 개의 예방 서비스를 지원하였다.
마커쎄라퓨틱스의 주요 제품인 MT-601은 암세포에서 상향 조절된 여섯 개의 서로 다른 종양 항원을 선택적으로 표적하는 비유전자 변형 접근 방식을 사용하는 다종양 관련 항원(multiTAA) 특이적 T 세포 제품이다. 마커는 현재 림프종 환자를 위한 1상 APOLLO 시험(임상시험 등록번호: NCT05798897)에서 MT-601을 조사하고 있다.
MT-601의 광범위한 표적 인식 프로필은 림프종 외의 적응증, 즉 췌장암과 같은 고형 종양에서의 잠재적 적용 가능성을 허용한다. TAA 특이적 T 세포 플랫폼은 환자/기증자의 혈액에서 종양 특이적 T 세포를 선택적으로 확장하여 광범위한 종양 항원을 인식할 수 있는 새로운 비유전자 변형 세포 치료 접근 방식이다.
T 세포 치료와 달리, TAA 특이적 T 세포는 최대 여섯 개의 종양 특이적 항원 내에서 수백 개의 서로 다른 에피토프를 인식할 수 있어 종양 탈출 가능성을 줄인다. TAA 특이적 T 세포는 유전자 조작되지 않기 때문에, 마커는 자사 제품 후보가 현재의 유전자 조작 T 세포 접근 방식에 비해 제조가 더 쉽고 저렴하며, 개선된 안전성 프로필을 제공할 것이라고 믿고 있으며, 환자에게 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
마커쎄라퓨틱스는 휴스턴, 텍사스에 본사를 둔 임상 단계 면역 종양학 회사로, 혈액 악성 종양 및 고형 종양 치료를 위한 차세대 T 세포 기반 면역 요법 개발에 전문화되어 있다. 200명 이상의 환자가 참여한 임상 시험에서 회사의 자가 및 동종 TAA 특이적 T 세포 제품은 잘 견디며 지속적인 임상 반응을 보였다. 마커의 목표는 새로운 T 세포 요법을 시장에 도입하고 환자 결과를 개선하는 것이다.
이러한 목표를 달성하기 위해 회사는 재정 자원의 보존을 우선시하고 운영 우수성에 집중하고 있다. 마커의 독특한 T 세포 플랫폼은 암 연구를 지원하는 미국 주 및 연방 기관의 비희석 자금 지원으로 강화된다.
향후 보도 자료를 이메일로 받으려면 https://www.markertherapeutics.com/email-alerts를 방문하면 된다. 이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 목적을 위한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 보도자료의 내용은 회사의 기대, 계획, 사업 전망 또는 미래 성과에 대한 진술과 미래 사건, 조건, 성과 또는 기타 사항에 대한 가정에 대한 기대를 포함한다.
미래 예측 진술은 연구, 개발 및 규제 활동 및 비유전자 변형 TAA 종양 항원 특이적 T 세포 요법에 대한 기대와 관련된 진술을 포함한다. 이러한 프로그램의 효과 또는 질병 치료에 대한 잠재적 치유 효과 및 안전성, 제품 후보의 임상 시험의 시기, 수행 및 성공에 대한 진술이 포함된다. 미래 예측 진술은 본질적으로 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 실제 결과가 그러한 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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